Zwei Kolleginnen prüfen im Lager gemeinsam eine Übergabe auf dem Klemmbrett

Ausgangslage · ISO 9001

ISO 9001 vorbereiten. Nachweise entstehen im Alltag.

Kunden, Ausschreibungen oder der eigene Anspruch verlangen ein Qualitätsmanagement nach ISO 9001. Gefragt sind festgelegte Abläufe, klare Zuständigkeiten und nachvollziehbare Aufzeichnungen. Entstehen diese beim Arbeiten digital, müssen Nachweise vor dem Audit nicht erst zusammengesucht werden.

Kennen Sie das?

Woran Sie es merken.

Wenn Ihnen zwei oder drei davon bekannt vorkommen, lohnt sich ein genauerer Blick.

  1. Die Abläufe stehen in einem Handbuch, das kaum jemand aufschlägt – gearbeitet wird anders.
  2. Vor dem Audit werden Prüfprotokolle, Schulungsnachweise und Lieferantenbewertungen zusammengesucht.
  3. Wer wofür zuständig ist, weiß man – aufgeschrieben ist es nirgends.
  4. Von derselben Arbeitsanweisung gibt es mehrere Fassungen.
  5. Reklamationen werden gelöst, die Ursache wird aber nicht festgehalten.

Vorher, nachher

Was sich ändert.

HeuteDanach
Abläufeim Handbuch beschrieben, im Alltag andersso festgehalten, wie gearbeitet wird – und in der Software abgebildet
Aufzeichnungenvor dem Audit zusammengesuchtentstehen beim Arbeiten: Wareneingangsprüfung, Reklamation, Schulung
Dokumentemehrere Fassungen in Ordnern und Mailseine gültige Fassung mit Änderungsstand und Freigabe
Zuständigkeitenim Kopfje Schritt festgelegt, mit Vertretung

Erster Schritt

So gehen wir vor.

Klein anfangen, im Alltag prüfen, dann entscheiden. Jeder Schritt mit festem Preis.

  1. Abläufe und Nachweise sichtenWelche Abläufe sind für Ihre Qualität wichtig, welche Nachweise fehlen oder kosten am meisten Zeit? (Prozess-Check, ab 590 €)
  2. Den wichtigsten Ablauf digital machenZum Beispiel Wareneingangsprüfung oder Reklamation – als Pilot zum Fixpreis. Ab dann entstehen die Aufzeichnungen nebenbei.
  3. Mit Ihrer QM-Verantwortung weiterWas die Norm im Einzelnen verlangt, klären Sie mit Ihrer QM-Beratung oder Zertifizierungsstelle. Ich setze um, was davon im Alltag digital laufen soll.

Ehrlich gesagt

Ich zertifiziere nicht und verspreche kein Zertifikat. Zertifiziert wird durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle; die inhaltliche QM-Beratung bleibt bei Ihnen oder Ihrer Beratung.

Nicht alles muss digital sein. Für manche Nachweise reicht ein sauber geführtes Formular – digital wird, was oft gebraucht, gesucht oder ausgewertet wird.

Was muss nach ISO 9001 dokumentiert werden?

Die Norm spricht von „dokumentierter Information“: Vorgaben, etwa Abläufe und Arbeitsanweisungen, und Aufzeichnungen als Nachweis, etwa Prüfergebnisse, Schulungen oder Lieferantenbewertungen. Was Ihr Betrieb im Einzelnen braucht, legen Sie mit Ihrer QM-Beratung fest. Digital lassen sich beide so führen, dass sie im Alltag entstehen und auffindbar bleiben.

Brauchen wir dafür ein QM-Handbuch?

Entscheidend für das Audit ist, dass Abläufe und Nachweise nachvollziehbar sind – nicht, wie dick das Handbuch ist. Ob und in welcher Form Sie eines führen, klären Sie am besten vorab mit Ihrer Zertifizierungsstelle oder Beratung.

Reichen Ordner und Excel – oder braucht es eine QM-Software?

Für den Anfang oft ja. Schwierig wird es, wenn mehrere Leute dieselben Listen pflegen, Fassungen auseinanderlaufen oder Nachweise vor dem Audit gesucht werden. Dann hilft eine Lösung, in der die Nachweise beim Arbeiten entstehen – angebunden an das, was Sie schon haben, statt eines weiteren Systems nebenher.

Was ändert sich mit ISO 9001:2026?

Die neue Fassung ist am 16. September 2026 erschienen. Die Umstellung muss laut Zertifizierungsstellen spätestens bis 30. September 2029 erfolgen; die Gültigkeit Ihres konkreten Zertifikats und den Auditplan klären Sie mit Ihrer Zertifizierungsstelle. Neu bzw. geschärft sind unter anderem Qualitätskultur und ethisches Verhalten als Aufgabe der Leitung, eine klarere Trennung von Risiken und Chancen und die fortlaufende Verbesserung in einem zusammengeführten Abschnitt.

Was das für Ihren Betrieb bedeutet, klären Sie mit Ihrer Zertifizierungsstelle. Digital geführte Abläufe und Nachweise lassen sich leichter anpassen als Ordner.

Zertifizieren Sie uns auch?

Nein. Zertifiziert wird durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle. Ich helfe bei der Vorbereitung: Abläufe klären, Zuständigkeiten festhalten und Nachweise digital führen – abgestimmt mit Ihrer QM-Verantwortung oder Beratung.

Was kostet der Einstieg?

Der Prozess-Check kostet ab 590 €, ein Pilot ab 2.490 € – als Gesamtpreis inklusive Prozess-Check (jeweils netto). Den verbindlichen Fixpreis kennen Sie, bevor Sie sich entscheiden.

Kostenlos und unverbindlich

Steht ein Audit an?

Erzählen Sie mir, welche Nachweise heute am meisten Zeit kosten. Im kostenlosen Erstgespräch klären wir, welcher Ablauf zuerst digital werden sollte – digital oder bei Ihnen vor Ort.